Хаймовис шприц 24 мг 2 шт

Описание: Хаймовис®

Хаймовис® – новая эра гиалуроновых кислот для больных суставов!

Хаймовис® – инновационный итальянский препарат гиалуроновой кислоты от компании FIDIA, предназначенный для внутрисуставного использования при боли в суставах (артроз), травмах коленей и для улучшения подвижности суставов. Свойства Хаймовис® делают его лучшим препаратом для лечения остеоартрита, острой и травматической хондропатии у профессиональных спортсменов и любителей!¹ 

Ключевые преимущества Хаймовис®

• Хаймовис® является первым представителем нового класса биологически активных корректоров вязкости, сочетающим в одном препарате лучшие свойства трех классов традиционных препаратов, восстанавливающих вязкость внутрисуставной жидкости.³
• Хаймовис® – это инновационный высоковязкий гидрогель гексадециламида натрия гиалуроната HYADD®4 – новой молекулы, обладающий рядом уникальных характеристик.³
• Хаймовис® построен с применением особой технологии MO.RE (от англ. «mobile reticulum» – «мобильная сеть»), благодаря чему (в отличие от препаратов с поперечными связями – «сшивками») при многократных нагрузках на сустав полностью восстанавливает структуру пространственной сети уже через 2 минуты («эффект памяти»).³
• Хаймовис® обладает увеличенным временем сохранения в суставе.³
• Хаймовис® оказывает выраженное обезболивающее действие при боли в коленном суставе.²
• Хаймовис® показывает самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями («сшивками»), как в условиях здорового хряща, так и хряща с деградацией.³
• Хаймовис® обладает более выраженным стимулирующим эффектом в отношении биосинтеза эндогенной гиалуроновой кислоты по сравнению с натуральной гиалуроновой кислотой.³
• Хаймовис® по сравнению с обычной гиалуроновой кислотой обладает усиленной биологической активностью: противовоспалительное действие, торможение выделения веществ, разрушающих суставной хрящ.^2,3
• Хаймовис® по сравнению с обычной гиалуроновой кислотой обеспечивает лучшую защиту хряща от деградации.^2,3

Что нужно знать при выборе гиалуроновой кислоты

Восстановление вязкости внутрисуставной жидкости с помощью гиалуроновой кислоты необходимо для нормализации физиологического состояния синовиальной жидкости, которая при заболеваниях, таких как остеоартрит, теряет свои функциональные свойства, что приводит к прогрессирующим изменениям биологической среды в самом суставе.³

Хотя основным действием препаратов гиалуроновой кислоты является нормализация вязкости внутрисуставной жидкости, т.е. механическое действие (поглощение энергии ударов и смазка), в литературе существует множество данных, подтверждающих, что гиалуроновая кислота также обладает очень важными биологическими эффектами.³

Таким образом, действие гиалуроновой кислоты является более широким, чем только вискосуплементация (восстановления вязкости внутрисуставной жидкости) и обладает также вискоиндукцией (стимуляция синтеза эндогенной гиалуроновой кислоты).³

Все препараты гиалуроновой кислоты, разработанные в результате научных исследований, могут быть разделены на три основных категории:

1. Натуральная гиалуроновая кислота со средней молекулярной массой (500-730 кДа).
2. Натуральная гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой (>1000 кДа).
3. Высоко модифицированная (с поперечными связями) гиалуроновая кислота.³

После начала применения гиалуроновой кислоты со средней молекулярной массой было сделано множество попыток увеличить время задержки препарата в суставе и улучшить его вязкостно-эластические характеристики путем увеличения молекулярной массы, или путем добавления химических связей с целью стабилизации полимерных цепочек (поперечные связи) и без ухудшения профиля безопасности.³

Тем не менее, это не позволяло решить вопрос полностью, поскольку при увеличении молекулярной массы происходит потеря биологических свойств гиалуроновой кислоты. Кроме этого, добавление поперечных связей, хотя и увеличивало время задержки гиалуроновой кислоты в суставе, одновременно повышало частоту побочных действий.³

Таким образом, перед итальянскими исследователями компании FIDIA стояла задача получение нового препарата гиалуроновой кислоты с:

• увеличенным временем задержки в суставе;
• улучшением вязко-эластических свойств;
• сохранностью биологических свойств;
• безопасностью натурального полимера.³

Исследования компании FIDIA достигли успеха в разработке инновационной химической технологии, которая называется "MO.RE®." (от слов MObile REticulum – мобильная сеть), которая объединила свойства разных классов гиалуроновых кислот и позволила получить новые, ранее не встречавшиеся.³

Хаймовис® представляет собой гидрогель, который производится в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) и содержит HYADD®4, новую молекулу, запатентованную компанией FIDIA, в концентрации 8 мг/мл.³

HYADD®4 представляет собой новое производное гиалуроновой кислоты: частичный гексадециламид гиалуроновой кислоты (частичный в связи с очень низким уровнем модификации гиалуроновой кислоты для сохранения биологической совместимости).³

В растворе HYADD®4 формирует "мобильную сеть" (технология MO.RE.®), которая стабилизируется нековалентными связями, в отличии от препаратов с поперечными сшивками, а обратимыми гидрофобными взаимодействиями между гексадециламидными остатками на разных цепочках гиалуроновой кислоты. Такая структура придает препарату Хаймовис® специальные свойства, в том числе длительное время задержки в суставе, вязко-эластические свойства в дополнение к превосходным смазывающим свойствам.³

Свойства препарата

Улучшенные вязко-эластические свойства

Вязко-эластические свойства препарата Хаймовис® на два-три порядка выше, чем у немодифицированной гиалуроновой кислоты и сопоставимы со свойствами гиалуроновых кислот с перекрестными связями.³

Восстановление после механического воздействия и длительное время нахождения в суставе

В отличие от гиалуроновой кислоты с поперечными связями, у препарата Хаймовис® отмечается полное восстановление его эластичности после многократных механических воздействий, для лучшей защиты суставного хряща при повышенных нагрузках.^4,5 Хаймовис® обладает увеличенным временем сохранения в суставе.

Превосходные биотрибологические свойства

Биотрибологические свойства – способность смазывать трущиеся поверхности хрящей для защиты от механического воздействия, которое возникает при движении. Гидрогели могут обладать одинаковыми коэффициентами вязко-эластичности, но это не означает что их смазывающие эффекты внутри сустава одинаковы.³

Препарат Хаймовис® показал самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями, как в условиях здорового хряща, так и хряща с деградацией.⁵

Биологические свойства Хаймовис®

По сравнению с натуральной гиалуроновой кислотой, Хаймовис® более выраженно стимулирует биосинтез эндогенной гиалуроновой кислоты синовиоцитами, более эффективен в отношении подавления медиаторов воспаления, таких как металлопротеиназы, а также медиаторов катаболизма (распада хряща), таких как аггреканазы, и, следовательно, обеспечивает лучшую защиту хряща от деградации.⁶

In vivo Хаймовис® был более эффективен в отношении снижения синовиальной гиперплазии, чем натуральная гиалуроновая кислота.⁶ Более того, ex vivo Хаймовис® (HYADD®4) подавляет фермент(гиалуронидаза), который в суставной (синовиальной) жидкости разрушает собственную гиалуроновую кислоту и суставной хрящ, оказывая "вязко-протективные" свойства.⁶

Таким образом, препарат Хаймовис® является первым представителем нового класса биологически активных корректоров вязкости, сочетающим в одном препарате лучшие свойства трех классов традиционных препаратов гиалуроновых кислот, восстанавливающих вязкость внутрисуставной жидкости.^2,3

Физико-химические и биологические свойства, описанные для препарата ХАЙМОВИС®, являются основой клинической эффективности, которая была доказана при лечении остеоартрита, и делает его препаратом выбора при лечении острой и травматической хондропатии у спортсменов-профессионалов и любителей!²

Показания к применению

Хаймовис® рекомендован для лечения боли суставов, пораженных остеоартритом, для консервативного лечения механических травм колена и для улучшения подвижности сустава за счет повышения вязкоупругости синовиальной жидкости.¹

Способ применения

Хаймовис® предназначен только для внутрисуставных инъекций. Введение препарата должен делать исключительно врач. Цикл лечения суставов, пораженных остеоартритом, состоит из двух инъекций, которые вводятся с интервалом в 1 неделю.¹ Цикл лечения суставов с механической травмой состоит из двух инъекций, которые вводятся с интервалом 2 недели.¹

Меры предосторожности

1. Необходимо избегать лечения, если в суставе есть признаки острого воспаления.
2. Безопасность и эффективность у детей и беременных не установлена.
3. Безопасность и эффективность совместно с другими видами внутрисуставного лечения не установлена.
4. Шприц предназначен только для одноразового использования, содержимое вводится только в один сустав.¹

Противопоказания

Нельзя вводить пациентам с подтвержденной индивидуальной непереносимостью к компонентам продукта или в случае инфекций или заболеваний кожи в зонах участков инъекций.¹

Состав

Активное вещество: натрия гиалуронат гексадециламид, 24 мг/3 мл.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска

2 заполненных шприца в картонной упаковке. Каждый шприц герметично запечатан в блистере, стерилизованном оксидом этилена и содержит 3 мл термически стерилизованного гидрогеля.¹

Производитель

Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy / Фидия Фармацевтика С.п.А, Віа Понте делла Фаббрика 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Италия¹

Санитарно-гигиеническое заключение

Сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів NoUA.MD.099-17¹.

Список литературы

1. Інструкция Хаймовис® від 27.09.2017.
2. F.Priano. Early Efficacy of Intra-Articular HYADD® 4 (Hymovis®) Injections for Symptomatic Knee Osteoarthritis. Centro Ortopedico “Policlinico di Monza,” Ospedale S.M. Misericordia, Albenga, Italy.
3. D.Galesso, Innovative chemistry for intraarticular hyaluronic acid: MO.RE technology, OsteoArtrosi.eu, №3, 2013 2.A multi-centre, open label, long-term follow-up study to evaluate the benefits of a new viscoelastic hydrogel (Hymovis®) in the treatment of knee osteoarthritis. Benazzo F et al., Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Mar;20(5):959-68.
4. Giuseppe Porcellini, Giovanni Merolla, Nicola Giordan, Paolo Paladini, Alessandro Castagna. Intra-articular glenohumeral injections of HYADD®4-G for the treatment of painful shoulder osteoarthritis: a prospective multicenter, open-label trial. Joints. 2015 Jul-Sep; 3(3): 116–121.
5. Devis Galesso. Viscoelastic properties and elastic recovery of HYADD®4 hydrogel compared to crosslinked HA-based commercial viscosupplements.
6. M. M. Smith. Significant synovial pathology in a meniscectomy model of osteoarthritis: modification by intra-articular hyaluronan therapy. Rheumatology 2008;47:1172–1178.
   

Официальный сайт

https://hymovis.com.ua/