Хаймовіс (гіалуронова кислота) шприц 24 мг 2 шт

Опис: Хаймовіс®

Хаймовіс® – нова ера гіалуронових кислот для хворих суглобів!

Хаймовіс® – італійський препарат гіалуронової кислоти від компанії FIDIA, призначений для внутрішньосуглобового використання при болю в суглобах (артроз), травмах колін і для поліпшення рухливості суглобів. Властивості Хаймовіс® роблять його кращим препаратом для лікування остеоартриту, гострої і травматичної хондропатії у професійних спортсменів і любителів!¹

Ключові переваги Хаймовіс®

Хаймовіс® є першим представником нового класу біологічно активних коректорів в'язкості, що поєднує в одному препараті кращі властивості трьох класів традиційних препаратів, які відновлюють в'язкість внутрішньосуглобової рідини.³

Хаймовіс® – це інноваційний високов'язкий гідрогель гексадеціламіда натрію гіалуронату HYADD®4 – нової молекули, що має ряд унікальних характеристик.³

Хаймовіс® побудований із застосуванням особливої ​​технології MO.RE (від англ. «Mobile reticulum» – «мобільна мережа»), завдяки чому (на відміну від препаратів з поперечними зв'язками-«зшивками») при багаторазових навантаженнях на суглоб повністю відновлює структуру просторової мережі вже через 2 хвилини («ефект пам'яті»).³

Хаймовіс® має збільшений час збереження в суглобі.³

Хаймовіс® має виражену знеболюючу дію при болю в колінному суглобі.²

Хаймовіс® показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів і полімерів з поперечними зв'язками («зшивками»), як в умовах здорового хряща, так і хряща з деградацією.³

Хаймовіс® має більш виражений стимулюючий ефект відносно біосинтезу ендогенної гіалуронової кислоти в порівнянні з натуральною гіалуроновою кислотою.³

Хаймовіс® в порівнянні зі звичайною гіалуроновою кислотою має посилену біологічну активність: протизапальну дію, гальмування виділення речовин, які руйнують суглобовий хрящ.^2,3

Хаймовіс® в порівнянні зі звичайною гіалуроновою кислотою забезпечує кращий захист хряща від деградації.^2,3

Що потрібно знати при виборі гіалуронової кислоти

Відновлення в'язкості внутрішньосуглобової рідини за допомогою гіалуронової кислоти необхідно для нормалізації фізіологічного стану синовіальної рідини, яка при захворюваннях, таких як остеоартрит, втрачає свої функціональні властивості, що призводить до прогресуючих змін біологічного середовища в самому суглобі.³

Хоча основною дією препаратів гіалуронової кислоти є нормалізація в'язкості внутрішньосуглобової рідини, тобто механічна дія (поглинання енергії ударів і змащування), в літературі існує безліч даних, що підтверджують, що гіалуронова кислота також має дуже важливі біологічні ефекти.³

Таким чином, дія гіалуронової кислоти є більш широкою, ніж тільки віскосуплементація (відновлення в'язкості внутрішньосуглобової рідини) і має також віскоіндукцію (стимуляція синтезу ендогенної гіалуронової кислоти).³

Всі препарати гіалуронової кислоти, розроблені в результаті наукових досліджень, можуть бути розділені на три основні категорії:

• Натуральна гіалуронова кислот з середньою молекулярною масою (500-730 кДа).
• Натуральна гіалуронова кислота з високою молекулярною масою (> 1000 кДа).
• Високо модифікована (з поперечними зв'язками) гіалуронова кислота.³

Після початку застосування гіалуронової кислоти з середньою молекулярною масою було зроблено безліч спроб збільшити час затримки препарату в суглобі і поліпшити його в'язкісно-еластичні властивості шляхом збільшення молекулярної маси, або шляхом додавання хімічних зв'язків з метою стабілізації полімерних ланцюжків (поперечні зв'язки) і без погіршення профілю безпеки.³

Тим не менш, це не дозволяло вирішити питання повністю, оскільки при збільшенні молекулярної маси відбувається втрата біологічних властивостей гіалуронової кислоти. Крім цього, додавання поперечних зв'язків, хоча і збільшувало час затримки гіалуронової кислоти в суглобі, одночасно підвищувало частоту побічних дій.³

Таким чином, перед італійськими дослідниками компанії FIDIA стояла задача отримання нового препарату гіалуронової кислоти з:

• збільшеним часом затримки в суглобі;
• поліпшенням в'язко-еластичних властивостей;
• збереженням біологічних властивостей;
• безпекою натурального полімера.³

Дослідження компанії FIDIA досягли успіху в розробці інноваційної хімічної технології, яка називається "MO.RE®." (Від слів MObile REticulum – мобільна мережа), яка об'єднала властивості різних класів гіалуронових кислот і дозволила отримати нові, які раніше не зустрічалися.³

Хаймовіс® – це гідрогель, який проводиться відповідно до вимог Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) і містить HYADD®4, нову молекулу, запатентовану компанією FIDIA, в концентрації 8 мг/мл.³

HYADD®4 являє собою нову похідну гіалуронової кислоти:

• частковий гексадеціламід гіалуронової кислоти (частковий в зв'язку з дуже низьким рівнем модифікації гіалуронової кислоти для збереження біологічної сумісності).³

У розчині HYADD®4 формує "мобільну мережу" (технологія MO.RE.®), яка стабілізується нековалентними зв'язками, на відміну від препаратів з поперечними зшивками, а оборотними гідрофобними взаємодіями між гексадеціламідними залишками на різних ланцюжках гіалуронової кислоти. Така структура надає препарату Хаймовіс® спеціальні властивості, в тому числі тривалий час затримки в суглобі, в'язко-еластичні властивості в додаток до чудових змащуючих властивостей.³

Властивості препарату

Покращені в'язко-еластичні властивості

В'язко-еластичні властивості препарату Хаймовіс® на два-три порядки вище, ніж у немодифікованої гіалуронової кислоти, їх можна порівняти з властивостями гіалуронових кислот з перехресними зв’язками.³

Відновлення після механічного впливу і тривалий час знаходження в суглобі.

На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс® відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, для кращого захисту суглобового хряща при підвищених навантаженнях.^4,5 Хаймовіс® має збільшений ча збереження в суглобі.

Чудові біотрібологічні властивості

1. Біотрібологічні властивості – здатність змащувати поверхні тертя хрящів для захисту від механічного впливу, яке виникає при русі. Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнти в'язко-еластичності, але це не означає що їх змащуючі ефекти всередині суглоба однакові.³
2. Препарат Хаймовіс® показав найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів і полімерів з поперечними зв'язками, як в умовах здорового хряща, так і хряща з деградацією.⁵

Біологічні властивості Хаймовіс®

У порівнянні з натуральною гіалуроновою кислотою, Хаймовіс® більш виражено стимулює біосинтез ендогенної гіалуронової кислоти сіновіоцитів, більш ефективний щодо придушення медіаторів запалення, таких як металлопротеінази, а також медіаторів катаболізму (розпаду хряща), таких як аггреканази, і, отже, забезпечує кращий захист хряща від деградації.⁶

In vivo Хаймовіс® був більш ефективний щодо зниження синовіальної гіперплазії, ніж натуральна гіалуронова кислота.⁶ Більш того, ex vivo Хаймовіс® (HYADD®4) пригнічує фермент (гіалуронідаза), який в суглобової (синовіальної) рідини руйнує власну гіалуронову кислоту і суглобовий хрящ, надаючи "в'язко-протекторні" властивості.⁶

Таким чином, препарат Хаймовіс® є першим представником нового класу біологічно активних коректорів в'язкості, що поєднує в одному препараті кращі властивості трьох класів традиційних препаратів гіалуронових кислот, відновлюють в'язкість внутрішньосуглобової рідини.^2,3

Фізико-хімічні і біологічні властивості, описані для препарату ХАЙМОВІС®, є основою клінічної ефективності, яка була доведена при лікуванні остеоартриту, і робить його препаратом вибору при лікуванні гострої і травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів і любителів!²

Показання до застосування

Хаймовіс® рекомендований для лікування болю суглобів, уражених остеоартритом, для консервативного лікування механічних травм коліна і для поліпшення рухливості суглоба за рахунок підвищення в'язкопружності синовіальної рідини.¹

Спосіб застосування

Хаймовіс® призначений тільки для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Введення препарату повинен робити виключно лікар. Цикл лікування суглобів, уражених остеоартритом, складається з двох ін'єкцій, які вводяться з інтервалом в 1 тиждень.¹ Цикл лікування суглобів з механічною травмою складається з двох ін'єкцій, які вводяться з інтервалом 2 тижні.¹

Запобіжні заходи

1. Необхідно уникати лікування, якщо в суглобі є ознаки гострого запалення.
2. Безпека і ефективність у дітей і вагітних не встановлена.
3. Безпека і ефективність спільно з іншими видами внутрисуглобового лікування не встановлена.
4. Шприц призначений тільки для одноразового використання, вміст вводиться тільки в один суглоб.¹

Протипоказання

Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною непереносимістю до компонентів продукту або в разі інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій.¹

Склад

Активна речовина: натрію гіалуронат гексадеціламід, 24 мг/3 мл.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

2 заповнених шприца в картонній упаковці. Кожен шприц герметично запечатаний в блістері, стерилізованому оксидом етилену і містить 3 мл термічно стерилізованого гідрогеля.¹

Виробник

Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3 / A, 35031 Abano Terme (PD), Italy / Фідія Фармацевтика С.п.А, Віа Понте делла Фаббріко 3 / А, 35031 Абано Терме (ПД), Італія¹

Санітарно-гігієнічний висновок

Сертифікат про відповідність вимог технічного регламенту відносно медичних виробів NoUA.MD.099-171.

Список літератури

1. Інструкція Хаймовіс® від 27.09.2017.
2. F.Priano. Early Efficacy of Intra-Articular HYADD® 4 (Hymovis®) Injections for Symptomatic Knee Osteoarthritis. Centro Ortopedico "Policlinico di Monza," Ospedale S.M. Misericordia, Albenga, Italy.
3. D.Galesso, Innovative chemistry for intraarticular hyaluronic acid: MO.RE technology, OsteoArtrosi.eu, №3, 2013 2.A multi-centre, open label, long-term follow-up study to evaluate the benefits of a new viscoelastic hydrogel (Hymovis®) in the treatment of knee osteoarthritis. Benazzo F et al., Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Mar; 20 (5): 959-68.
4. Giuseppe Porcellini, Giovanni Merolla, Nicola Giordan, Paolo Paladini, Alessandro Castagna. Intra-articular glenohumeral injections of HYADD®4-G for the treatment of painful shoulder osteoarthritis: a prospective multicenter, open-label trial. Joints. 2015 Jul-Sep; 3 (3): 116-121.
5. Devis Galesso. Viscoelastic properties and elastic recovery of HYADD®4 hydrogel compared to crosslinked HA-based commercial viscosupplements.
6. M. Smith. Significant synovial pathology in a meniscectomy model of osteoarthritis: modification by intra-articular hyaluronan therapy. Rheumatology 2008; 47: 1172-1178.

Офіційний сайт

https://hymovis.com.ua/