Хіалван (HyalOne) 60 мг шприц 1 шт

Опис Хіалван

ХІАЛВАН (HyalOne®) – розчин для внутрішньосуглобового застосування, попередньо заповнений шприц 60 мг / 4 мл №1.

ХІАЛВАН №1 – високомолекулярна гіалуронова кислота від FIDIA для одноразового курсового застосування при остеоартриті колінного і тазостегнового суглобів.³

ХІАЛВАН №1 – NUMBER ONE! ХІАЛВАН має доведену 7-річну ефективність терапії коксартрозу зі значним зниженням потреби в заміні тазостегнового суглоба.^2,4

Ключові переваги

• створено FIDIA, італійським виробником, є власником більше 700 патентів на гіалуронову кислоту і її застосування.⁵
• тільки в дослідженні з ХІАЛВАН 82% пацієнта з важкими формами коксартрозу, кандидати на операцію із заміни тазостегнового суглоба, змогли уникнути цієї операції.^1,4
• *тільки в дослідженні з ХІАЛВАН за участю 1022 пацієнтів з коксартрозом була доведена 7-річна ефективність без заміни суглоба (при використанні по 1 ін'єкції 2 рази на рік).^1,2
• саме ХІАЛВАН доведено є альтернативою операції по заміні суглоба при коксартрозі.^2,4

Чому саме цей продукт

1. КРАЩІ ЗМАЩУВАЛЬНІ ВЛАСТИВОСТІ: ХІАЛВАН з високою молекулярною масою, має довші молекулярні ланцюги, демонструє більшу взаємодію з природними фосфоліпідами, сприяючи збільшенню мастильної властивості.¹
2. БЕЗПЕКА І ШВИДКА ДІЯ: результати клінічних досліджень, що стосуються використання ХІАЛВАН при остеоартриті тазостегнового суглоба, демонструють покращений профіль безпеки і ефективність з першої ін'єкції.
3. ЗАХИСТ І ЗНИЖЕННЯ ВИТРАТ: при використанні ХІАЛВАН у пацієнтів з остеоартритом було доведено зниження потреби в НПЗП.¹
4. ТРИВАЛИЙ ВПЛИВ: ХІАЛВАН доведено може використовуватися для повторних циклів терапії протягом декількох років в якості консервативного методу для відстрочки повної заміни тазостегнового суглоба.¹
5. ДОВІРА: ХІАЛВАН широко використовувався в якості віскосуплементного агента для внутрішньосуглобових ін'єкцій при різних формах остеоартриту суставів.¹
6. ЕФЕКТИВНІСТЬ ПРИ КОКСАРТРОЗІ: на Всесвітньому конгресі з остеоартриту OARSI, була продемонстрована ефективність використання ХІАЛВАНА при коксартрозі (індекс Лекена, ВАШ).¹
7. ЗНАЧНЕ ЗНЕБОЛЮВАННЯ: саме ХІАЛВАН довів значну перевагу при коксартрозі перед місцевою анальгезією, що досягалася ін'єкцією мепівакаїна.¹

Показання до застосування (інструкція Хіалван®)³

ХІАЛВАН є тимчасовим замінником синовіальної рідини для пацієнтів, які страждають дегенеративною або травматичною артропатією тазостегнового і колінного суглоба, яка тягне за собою зміну функціональних характеристик синовіальної рідини, без активного синовіту.

Протипоказання³

Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту і в випадках інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій. Свідоцтво протипоказань для повторного лікування відсутні.

Спосіб і особливості застосування³

1. Введення продукту повинен здійснювати виключно кваліфікований лікар. Необхідно дотримуватися всіх правил щодо асептики і техніки ін'єкцій.
2. Перед введенням усуньте всі виділення суглоба, якщо такі є.
3. Можуть знадобитися додаткові курси лікування після першого застосування, щоб підтримати переваги лікування протягом тривалого часу, в залежності від індивідуальних потреб пацієнта.
4. Вводіть ХІАЛВАН за допомогою відповідної стерильної голки калібру 18 G або 20 G.
5. Якщо ХІАЛВАН застосовується для тазостегнового суглоба, рекомендується виконувати ін'єкцію під ультразвуковим спостереженням. У цьому немає необхідності, якщо ХІАЛВАН застосовується для колінного суглоба.
6. Стерильність зовнішньої поверхні шприца робить продукт придатним до використання в операційній.

Склад Хіалван®³

Активна речовина: 4 мл розчину містять 60 мг натрієвої солі гіалуронової кислоти.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Аналоги Хіалван®

Розділ у процесі розробки.

Відгуки про Хіалван®

Див. вкладку "Відгуки".

Форма випуска³

1 попередньо заповнений шприц в картонній коробці.

Кожен шприц герметично запечатаний в блістері, стерилізованому оксидом етилену, і містить термічно стерилізований розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти 60 мг / 4 мл.

Виробник³

Фідій Фармацевтика С.п.А., Віа Понте делла Фаббрико 3 / А, 35031 Абано Терме (ПД), Італія (Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3 / A, 35031 Abano Terme (PD), Italy).

Санітарно-гігієнічний висновок

Сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту медичних виробів №UA.MD.099-17.

Перелік літератури

1. Alberto Migliore et. al. High Molecular Weight Hyaluronic Acid (Hyalubrix / HyalOne) for Treating Symptomatic Hip Osteoarthritis, Published on: May 28, 2019.
2. Migliore A et. al. HyalOne® in the treatment of symptomatic hip OA – data from the ANTIAGE register: seven years of observation, Eur Rev Med Pharmacol Sci 2017; 21 (7): 1635-1644.
3. Інструкція з використання (HyalOne ®) ХІАЛВАН.
4. Migliore A et. al. Total hip replacement rate in a cohort of patients affected by symptomatic hip osteoarthritis following intra-articular sodium hyaluronate (MW 1,500-2,000 kDa) ORTOBRIX study, Clinical Rheumatology, August 2012 Volume 31, Issue 8, pp 1187-1196.
5. Сайт (www.fidiapharma.com/it/l-azienda/innovazione/,67) © Fidia Farmaceutici spa Via Ponte della Fabbrica 3 / A – 35031 Абано Терме (PD) – Італія Тел. (+39) 049 8232111 Факс (+39) 049 810 653, дата перегляду 30.09.2019.